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W/D S/S BY CEI 62

La Norma specifica, le prescrizioni relative ai sistemi qualità per l’ispezione e la prova finale dei dispositivi medici, esclusi i dispositivi medici per la diagnostica in vitro e i dispositivi medici impiantabili, e può essere applicata nel momento in cui il sistema qualità di un fornitore di dispositivi medici sia ritenuto conforme alle prescrizioni legislative.